丹麥的醫用大麻試點計劃運行六年後,政府上週意外宣布,計劃將該計劃擴展為一個完全合法的市場。
這項試點計劃自2018年啟動,無論在範疇還是患者人數上都持續擴大,目前運行四種不同的取用方案。
在發表對這些計劃的全面分析後,內政與衛生部長蘇菲·勒德(Sophie Løhde)上週與試點計劃的相關利益方會面,討論「永久化該計劃」的未來規劃。
丹麥醫用大麻油生產商 Stenocare 表示,雖然新框架的具體結構尚未明確,但市場很可能會迎來重大增長。
該公司首席執行官湯瑪斯·斯科夫倫德·施內格斯伯格(Thomas Skovlund Schnegelsberg)指出:「這將促進市場增長。目前,醫療產品主要由專科醫生處方,而試點計劃則允許全科醫生(GPs)開具處方,因此處方來源將更廣。我相信我們會看到治療次數的增加。」
重大宣布:試點計劃將永久化
勒德部長在新聞稿中宣布,政府計劃將試點計劃永久延長。她表示,在過去三年中,已有1800名患者參與了試點計劃,共兌現約20,000張處方,處方數量達到試點開始以來的最高水平。
同時,衛生機構持續監測並報告副作用情況,但未發現「醫用大麻治療對患者安全產生負面影響的新證據」。
因此,政府已邀請社會人民黨(SF)、自由聯盟(Liberal Alliance)等多個政黨於11月19日就試點計劃的未來進行談判。
施內格斯伯格透露,這次宣布「完全出乎意料」,此前政府對試點計劃的進展保持沉默。他回憶,去年底,業界、醫生及患者組織曾被要求提供評估報告的意見,該報告隨此次宣布一併發表。
「當時,似乎政府希望迅速推進評估,並基於結果做出決定。但不久之後,一切都陷入沉寂。行業組織和利益相關方曾多次聯繫政界人士,卻只收到模糊回應,例如『這不是優先事項』或『我們再觀察情況』。」
丹麥醫用大麻運營商 DanCann Pharma 首席執行官耶普·克羅格·拉斯穆森(Jeppe Krog Rasmussen)認為,此次宣布是「一種政治策略」。他表示:「現在是解決試點計劃的適當時機,畢竟該計劃預定到2025年底才正式結束。」
評估報告揭示新框架方向
此次發表的評估報告整合了多方利益相關者的意見,為丹麥醫用大麻框架的未來發展提供了關鍵建議。報告主要建議,基於試點期間患者的正面結果,在2025年前將四個試點計劃過渡為一個永久且統一的框架。
目前,丹麥在醫用大麻處方上運行四種框架:
- 藥品產品:經完整臨床試驗(1至3期)支持且獲得上市許可的藥物,如 Sativex 和 Epidyolex。
- 試點計劃產品:試點計劃下批准的醫用大麻產品,如 Stenocare 的油系列。
- 未授權產品:未正式批准,但可通過特殊許可取得的產品,如 Nabilone 和 Marinol。
- 醫藥配製產品:由持牌藥房根據患者需求特製,當無其他替代方案時使用。
報告建議簡化並標準化這四種框架,同時優化新產品的許可程序。此外,支出與補貼的分配不均亦需緊急解決,目前醫藥配製產品可獲85%的補貼,而試點計劃產品僅有50%,造成了不平等。
未來展望與市場影響
雖然新框架的細節仍在討論中,但市場已顯現出對此計劃的樂觀預期。丹麥大麻相關股票因這一消息大幅上漲,顯示投資者預計市場擴展將迅速落實。
斯科夫倫德認為,與德國、盧森堡和意大利等歐洲國家在大麻改革上的推進遇阻不同,丹麥的進展幾乎沒有政治阻力。他表示:「政府將試點計劃永久化的提議顯示出一種務實態度,這更像是行政層面的事務,而非政治爭議。」
拉斯穆森則補充:「通過實施報告中提出的調整,將為丹麥的大麻生態系統,包括患者、醫生及相關行業,開啟全新的機遇。」
丹麥政府的舉措不僅可改善患者治療的可及性和等待時間,還可能降低醫療系統的成本。同時,產業內部對即將到來的改革充滿期待,特別是像 Stenocare 和 DanCann Pharma 這樣的公司,認為新框架將為它們帶來重大增長機遇。