患者將在未來幾週內獲得治療
烏克蘭正式註冊了首批醫療大麻產品，這意味著患者可望在未來幾週內獲得相關治療。Curaleaf International 成功在該國註冊了三款基於油劑形式的產品，這是自2024年8月烏克蘭合法化醫療大麻以來的重要里程碑。
雖然 Curaleaf 是第一家將其產品推向烏克蘭市場的公司，但顯然不會是唯一一家。消息來源指出，該新興市場吸引了來自國際利益相關者的“高度關注”，許多企業正熱切準備進入烏克蘭市場。然而，想進軍此市場的企業需要面對一系列獨特的挑戰，可能延長市場全面推出的時間。
首批產品註冊詳情
註冊過程
2025年1月9日，首批產品被納入烏克蘭的《藥品國家註冊名錄》，這是所有進口烏克蘭的活性藥物成分（API）所需遵循的程序之一。
註冊產品包括 Curaleaf 的三種全譜油劑：
- 含 10mg/ml 或 25mg/ml 的 THC 與 CBD 平衡油劑。
- 含 25mg/ml 的純 THC 油劑。
政府表示，這些產品預計將在2025年初於烏克蘭的藥房中供應。
市場挑戰與機遇
嚴格的註冊要求
烏克蘭大麻諮詢集團負責協調註冊流程，其創始人 Hanna Hlushchenko 指出，儘管國際市場對烏克蘭醫療大麻的興趣濃厚，但許多企業在註冊過程中面臨挑戰：
- 合規文件：所有文件必須完全符合 eCTD 標準（藥品註冊的歐洲標準格式）。
- 審查細緻：烏克蘭監管機構對註冊細節進行了嚴格審核，確保穩定性和合規性。
- 國際差異：在歐洲其他市場（如英國和德國）適用的註冊文件未必滿足烏克蘭的高標準。
進口配額的挑戰
企業需要先獲得特定醫療大麻進口數量的配額核准，這是一個關鍵步驟。2024年12月1日是配額申請截止日期，但許多申請仍在審核中。
醫療體系準備不足
烏克蘭醫療大麻協會正致力於縮小國內教育和物流方面的差距：
- 醫師教育：正在開發培訓課程，幫助醫生了解如何開具醫療大麻處方。
- 藥房挑戰：藥房需獲得零售、製藥及麻醉品交易許可，符合條件的僅約200家。此外，烏克蘭採用調劑配方系統，要求藥房自行製備大麻藥物，但目前缺乏明確的操作指引。
前景展望
雖然烏克蘭醫療大麻市場的推出進展緩慢，但其潛力巨大：
- 國際企業的參與將促進市場的成熟與規範化。
- 隨著監管框架的完善，更多產品和服務將進入市場，為患者提供更多選擇。
然而，企業需做好充分準備，以應對嚴格的監管要求和市場挑戰。隨著烏克蘭醫療大麻行業逐漸穩定，這一新興市場有望成為全球醫療大麻行業的重要參與者。